焦点滚动:历下区市场监管局开展医疗器械质量安全专项整治行动
(资料图)
记者 李培乐
为规范医疗器械经营使用秩序,强化医疗器械质量安全风险管控,按上级工作部署,近日,历下区市场监管局深入开展医疗器械质量安全专项整治行动。
历下区市场监管人员全面摸清辖区医疗器械经营使用主体底数,切实加强《医疗器械监督管理条例》等规章制度讲解宣贯,督促企业严格落实主体责任清单、主体责任公开承诺、主体责任自查报告、关键岗位人员培训考核等重点管理制度,认真开展不良事件分析评价,及时发现质量安全风险隐患,提高企业规范管理水平。
检查人员加大对专项整治工作的宣传力度,不断巩固行动成效,坚持监管与普法相结合,大力宣传《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,充分利用各类宣传媒体,以安全宣传周、宣传月等主题宣传活动为契机,提高科普宣传力度,丰富群众医疗器械安全知识,营造良好社会氛围。
检查人员紧盯医疗器械经营、使用环节,以新冠状病毒检测试剂、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械为重点排查产品,按照分级监管细化规定,组织实施医疗器械经营分级监管工作。同时在全面加强医疗器械使用质量监管的基础上,加大对医疗美容机构、牙科诊所等重点使用单位的检查力度,净化医疗器械市场环境。
截至目前,行动共检查各级医疗器械经营企业1143家次,检查各级医疗机构83家次,行动仍在持续进行中。
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